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 제넥솔 > 제넥솔소개 > 개발역사 |
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| 1989 |
세포주 개발 |
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- ESCA Genetics와 협력 |
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| 1993 |
공정 개발 |
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| 1995 |
Scale up 성공 (pilot plant) |
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| 1996 |
제넥솔 생산공정 최적화 완료 |
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대전 공장 기공 |
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| 1997 |
보건복지부 제조업 및 수출용 품목허가 |
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대전 공장 완공 |
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보건복지부 제조업 및 수출용 품목허가 |
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제넥솔 생산 및 수출에 관한 국내품목 허가 |
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| 1999 |
미국 FDA, DMF |
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Number : 14338 |
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| 2000 |
삼양사 제넥솔 주사제 시판 |
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| 2002 |
KFDA로부터 BGMP 인증 획득 |
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2005 |
독일 함부르크 주정부 BWG로부터 GMP 인증 획득 |
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| 1958 |
NCI screening 시작 |
| 1963 |
Paclitaxel 발견(Wani & Wall) |
| 1979 |
작용기작 규명 |
| 1983 |
Phase I |
| 1985 |
Phase II |
| 1990 |
Phase III |
| 1992 |
FDA 난소암 사용승인 |
| 1994 |
FDA 유방암 사용승인 |
| 1997 |
FDA 카포시 종양 사용승인 |
| 1999 |
FDA NSCLC(비소세포성폐암) 사용승인 |
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